QUALITÄT OHNE KOMPROMISSE

WIR SCHAFFEN NEUE STANDARDS

Hohe Funktionalität, Zuverlässigkeit und Produktsicherheit sind unsere Maßstäbe:
Für Ihre Zufriedenheit und den Schutz der Patienten, Anwender und dritten Personen bei der Handhabung unserer Produkte gilt für uns immer der Maßstab QUALITÄT.

Mit modernsten Anlagen aus der Messtechnik in unseren spezialisierten Messbüros, sowie technischen und optischen Prüfeinrichtungen garantieren wir für höchste Qualitätstandards. Geplante Ergebnisse erfahren ihre Verifikation während der Realisierung durch Einsatz moderner Meß- sowie Prüftechnik und Methoden in Begleitung durch unsere qualifizierten Mitarbeiter. Ferner können automatisierte und optische Prüfsysteme prozessbegleitend integriert werden.

Auf diese Weise wird nahezu jedes Produkt anhand zahlreicher Merkmale elektronisch geprüft. Die nachhaltige und reproduzierbare Dokumentation von Abläufen, Prüfungen und Ergebnisdaten gewährleisten moderne EDV Systeme. Hierdurch garantieren wir die Realisierung höchster Standards.

Das bedeutet für Sie: maximale Sicherheit, qualitativ hochwertige Produkte,
weniger Ausfallzeiten und geringere Kosten.

Zertifikate

QUALITÄT MIT SIEGEL

DER ZERTIFIZIERTE PARTNER AN IHRER SEITE.

Alle produktionsrelevanten Prozesse bei Heinlein Plastik-Technik sind bis ins Detail dokumentiert. Die lückenlose Chargenverfolgung aller gefertigten Komponenten durch die gesamte Wertschöpfungskette hindurch ist sichergestellt. Alle Komponenten sowie das Endprodukt werden zu verschiedenen Zeitpunkten im Produktionsprozess sorgfältig geprüft. Sie entsprechen den hohen Anforderungen an pharmazeutische Primärpackmittel. Fertigung, Montage und Verpackung erfolgen unter höchsten hygienischen Bedingungen. Das Heinlein Managementsystem ist nach den internationalen Standards ISO 9001, ISO 13485 und ISO 15378 zertifiziert. Unsere überwiegend internationalen Kunden können sich der unter prozessualen und hygienischen Gesichtspunkten anspruchsvollen Fertigung, Montage und Verpackung der Primärpackmittel unter beherrschten Bedingungen jederzeit sicher sein.

UNSERE ZERTIFIKATE

PRODUKT - QUALIFIZIERUNGEN

EG Richtlinie 93/42 EWG

Dosiersysteme
mit Messfunktion

Download

ISO 8317

Kindersichere
Verpackungen

Zertifikat auf Anfrage

US 16 CFR § 1700.20

Kindersichere
Verpackungen

Zertifikat auf Anfrage

UNTERNEHMENS - ZERTIFIKATE

ISO 9001

Qualitätsmanagementsystem

Download

HACCP

Hygienemanagementsystem

Download

ISO 15378

Primärpackmittel für
Arzneimittel i.A.a. GMP

Download

ISO 13485

Medizinprodukte

Download

ISO 50001

Energiemanagement-
system

Download

AEO Full 116755

Zoll Zugelassener
Wirtschaftsbeteiligter

Download

Gütesiegel „Sicher mit System“

Arbeitsschutz-Management-System

Download

„Joint Audits“

QUALIFIZE
Certificate of Completition

Download

Wir würden uns freuen, wenn wir unsere unternehmerische Dynamik, unser Wissen und unsere technologische Kompetenz künftig auch Ihnen zur Verfügung stellen können!
Sie haben weitergehende Fragen oder benötigen konkrete Informationen? – Nehmen Sie in jedem Fall Kontakt zu uns auf!
sales@heinlein-plastik.de

QUALITÄT SUPPORT

Haben Sie Fragen?

Kristina Linzenmeyer, Leitung Qualitätsmanagement
k.linzenmeyer@heinlein-plastik.de

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